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0512-57792815无尘室手套的选定标准主要包括其材料、性能、适用级别以及质量控制等多个方面的要求。为了确保手套在洁净环境中不成为污染源,一系列国际和国内标准对其进行了严格规定。以下是关于无尘室手套选定标准的详细解析:
ISO 23464-2020标准级别划分:该标准将洁净室手套分为三个等级:ISO 4级、ISO 5级和ISO 6级。每个级别对手套的粒子数和离子含量都有特定要求,以确保其在相应洁净度的环境中使用。
加工程序环境:标准规定了适合洁净室处理的未加工手套需要在经确认的带层流罩的洁净室中进行清洗、提取、干燥和包装。
水质要求:手套处理需要使用电阻率在13MΩ至18MΩ之间的RO-DI处理水进行亚微米清洗过程,以保证即使TNVR和离子含量降低,所产生的微粒以及可释放的微粒仍从手套表面去除。
存放条件:手套应包装在特殊的不脱落微粒的包装中,并指示特殊标记,以确保手套不会暴露在过热的热量或光源下,这可能会导致进一步产生的微粒。
ISO 14644-9:2012标准颗粒物检测:该标准规定了对洁净室手套进行颗粒物检测的方法和要求。根据不同的洁净级别,手套在洁净室内使用时应满足相应的颗粒物限制。
微生物检测:提供了对洁净室手套进行微生物检测的方法和要求,以确保手套不会引入或传播微生物污染,从而维护洁净室内的卫生水平。
测试方法和设备:描述了测试手套颗粒物和微生物的方法和设备,这些方法可能涉及手套表面采样、颗粒计数器、微生物培养等技术。
IEST-RP-005.3指南服装系统选择评估:提供了关于选择适当的服装系统(包括手套)的指导,介绍了不同材料、设计和性能特性的优缺点,并建议如何评估其适用性和效果。
衣物设计功能要求:探讨了洁净室服装的设计要求和功能要求,包括适当的服装尺寸、密封性、舒适性和防护性能。
衣物维护清洁:提供了关于洁净室服装的维护和清洁的建议,以确保服装的持久性能和洁净度。
服装系统验证测试:讨论了验证和测试洁净室服装系统的方法和要求,以确保服装系统符合规范要求。
ASTM和EN标准ASTM D3577:涉及一次性橡胶检查手套的规范,包括手套的物理性能测试,如尺寸、拉伸强度、穿刺强度等。
ASTM D5151:检测用于一次性手套的穿刺性能的标准方法,测量手套材料对锋利物体穿刺的抵抗能力。
ASTM D6978:涉及对化学品透过一次性手套的测试方法,用于评估手套对一系列化学品的抵抗性能。
ASTM F1671:用于评估手套对血液和其他体液病毒穿透性能的标准方法,主要应用于医疗领域。
EN 420:一般要求和试验方法的标准,适用于各种手套,包括尺寸、伸长性、酸碱抗性等物理性能要求。
EN 374:化学防护手套的标准,用于评估手套对各种化学品的防护性能,涵盖渗透性测试、耐化学品性能分类等方面。
综上所述,无尘室手套的选定标准涵盖了多个国际和国内标准,包括ISO 23464-2020、ISO 14644-9:2012、IEST-RP-005.3以及ASTM和EN系列标准。这些标准从手套的级别划分、加工程序、水质要求、存放条件、颗粒物和微生物检测、服装系统的选择与评估等方面提出了详细要求。
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